浙江藥企生產(chǎn)的纈沙坦再獲俄衛(wèi)生監(jiān)督局批準(zhǔn)

據(jù)俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局發(fā)布書面消息，在俄羅斯境內(nèi)批準(zhǔn)將浙江華海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的纈沙坦（Valsartan）用作心血管藥物原料藥。Qwy大陸橋物流聯(lián)盟

消息中說(shuō)，歐洲藥品質(zhì)量管理局EDQM特別委員會(huì)決定恢復(fù)浙江華海藥業(yè)股份有限公司纈沙坦原料藥 СЕР 2010–072證書。Qwy大陸橋物流聯(lián)盟

2018年7月，以浙江華海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的纈沙坦為原料制成的藥品中發(fā)現(xiàn)具有動(dòng)物致癌性的 N-亞硝基二甲胺成分，歐盟責(zé)令下架召回。Qwy大陸橋物流聯(lián)盟

此前，2019年6月，浙江天宇藥業(yè)股份公司纈沙坦原料藥歐洲藥典適應(yīng)性（CEP）證書獲準(zhǔn)恢復(fù)，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）2018年8月因同樣原因暫停了這家中國(guó)公司的纈沙坦原料藥CEP證書。Qwy大陸橋物流聯(lián)盟

（來(lái)源：中俄資訊網(wǎng)）Qwy大陸橋物流聯(lián)盟

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